سرنوشت 9 واکسن ایرانی کرونا - وبلاگ موتناوه

به گزارش وبلاگ موتناوه، در حالی که حدود 65 درصد جمعیت بالای 12 سال کشور واکسینه شده اند تنها 3 واکسن ایرانی از 9 واکسن، مجوز تزریق عمومی گرفته اند، بقیه واکسن ها در چه مرحله ای قرار دارند؟

به گزارش وبلاگ موتناوه، روزنامه خراسان در ادامه نوشت: خوشبختانه فرایند واردات واکسن کرونا و تزریق آن به سرعت خوبی رسیده و روزانه بیش از یک میلیون نفر در کشور واکسینه می شوند. تا ساعت 14 روز گذشته بیش از 45 میلیون نفر حداقل یک دوز واکسن را دریافت نموده اند و با احتساب مجموع تزریق دو دوز تا روز گذشته حدود 64 میلیون و 500 هزار دوز واکسن تزریق شده است. نگاهی به آمار واکسیناسیون و جمعیت کشور نشان می دهد حدود 65 درصد افراد بالای 12 سال در کشورمان واکسن زده اند. امروز می خواهیم در کنار آنالیز تعداد واکسن های وارداتی، به تفکیک برند فراوری کننده از آخرین شرایط 9 واکسن ایرانی بنویسیم که پیروز شدند مجوزهای سازمان غذا و دارو برای کارآزمایی های بالینی را به دست آورند، در همین ابتدا بد نیست بدانید که از این 9 واکسن فقط سه واکسن به مرحله تزریق عمومی رسیده اند. البته از همان ابتدا به تعداد بالای مجوزهای فراوری واکسن، واکنش هایی وجود داشت و به تازگی هم مشاور وزیر بهداشت به همشهری گفته است که تعداد بالای فراوری واکسن های داخلی توجیه پذیر نیست و در آینده احتمالا واکسن های داخلی کرونا با هم ادغام می شوند.

آمار واکسن های وارداتی و داخلی تحویلی به وزارت بهداشت

خوشبختانه واردات واکسن سرعت خوبی گرفته و طبق گزارش های وزارت بهداشت و گمرک تا دیروز صبح در مجموع 86 میلیون و 660 هزار و 708 دوز واکسن با برندهای مختلف تحویل وزارت بهداشت شده است. در کنار این واکسن های وارداتی مجموع واکسن های فراوری داخل (برکت) هم که به وزارت بهداشت تحویل داده شده تعداد هفت میلیون و 34 هزار و 174 دوز بوده است. با این حال به گزارش همشهری آنلاین، تا دیروز تعداد سه میلیون و 503 هزار و 755 دوز هم در قرنطینه و آماده تحویل به وزارت بهداشت است. مجموع کل این واکسن ها چیزی بیش از 97 میلیون دوز واکسن خواهد بود.

واکسن های ایرانی در چه مرحله ای هستند؟

یکی از موضوعاتی که از ابتدای فعالیت شرکت های واکسن ساز داخلی برای فراوری واکسن کرونا مطرح شد، تعداد بالای مجوز ساخت واکسن کرونا بود تا جایی که 9 واکسن کرونا مجوز انجام کارآزمایی های بالینی را گرفتند که از این 9 واکسن به جز واکسن برکت، آن هم به طور محدود و سهم حدود 10 درصدی در سبد واکسیناسیون، واکسن های دیگر، جایگاهی در سبد واکسیناسیون نداشتند. همشهری روز گذشته، گزارشی در مورد چالش های پیش روی واکسن های ایرانی چاپ کرد که در آن نوشته بود: با افزایش واردات و تزریق واکسن، فرایند کارآزمایی های بالینی واکسن های ایرانی کندتر شده و احتمالا به تخریب پروژه های ایرانی - ملی واکسن های کرونا در کشور منجر خواهد شد. با این حال خیلی کوتاه به آخرین شرایط 9 واکسن ایرانی که پیروز شدند مجوزهای لازم را برای کارآزمایی های بالینی بگیرند، می پردازیم.

واکسن هایی با مجوز تزریق اضطراری

از میان واکسن های فراوری داخل تا به امروز تنها دو واکسن کووایران برکت و پاستوکووک به مرحله تزریق عمومی رسیده اند. البته واکسن اسپایکوژن هم چند روز پیش مجوز مصرف اضطراری اش را دریافت نموده است. درباره واکسن برکت همان طور که پیش از این نوشتیم قرار بود تا خاتمه تابستان 1400، 50میلیون دوز واکسن فراوری گردد اما طبق گزارش ها تنها حدود هفت میلیون دوز از این واکسن به وزارت بهداشت تحویل شده است. درباره واکسن پاستوکووک هم که زیر نظر انستیتو پاستور فراوری می گردد، علیرضا بیگلری، رئیس انستیتوپاستور ایران صبح روز شنبه در نشست خبری مجازی درباره فراوری انبوه آن گفت: از شنبه هفته گذشته یک میلیون و 200هزار دوز از یک بچ بیش از شش میلیونی را تحویل وزارت بهداشت دادیم. اواخر این هفته، مجدد حدود یک میلیون دوز از همین واکسن تقدیم وزارت بهداشت می گردد. فراوری و تحویل واکسن طوری برنامه ریزی شده که به طور میانه هفته ای حداقل یک میلیون دوز را داشته باشیم. اما واکسن اسپایکوژن که به وسیله شرکت سیناژن فراوری می گردد، نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران با همکاری استرالیاست که هفته پیش مجوز تزریق اضطراری گرفت. به گفته مدیرعامل شرکت سیناژن، هم اکنون یک میلیون و 700هزار دوز از این واکسن آماده تحویل است و ظرفیت فراوری این واکسن هم به صورت ماهانه سه میلیون دوز خواهد بود.

واکسن هایی در یک قدمی مجوز تزریق اضطراری

دو واکسنی که در فاز 3 کارآزمایی قرار دارند، واکسن های فخرا و کوو پارس است. واکسن فخرا باید برای گرفتن مجوز تزریق عمومی حداقل در فاز 3 کارآزمایی بالینی به 46 هزار داوطلب تزریق گردد که به نظر می آید با توجه به تزریق بالای واکسن در بین عموم مردم با مشکل روبه رو گردد. این اتفاق درباره واکسن کووپارس رازی هم باید رخ دهد، واکسنی که اکنون در تهران و البرز در حال تزریق است و آمار واکسن های تزریق شده آن در مرحله فاز سوم کارآزمایی بالینی به بیش از 14هزار دوز رسیده است. البته اواخر هفته گذشته علی اسحاقی، رئیس مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، از توقف فراوری این واکسن اطلاع داد و گفت: تا به امروز بیش از دو میلیون دوز واکسن کرونای رازی فراوری شده اما این واکسن هنوز مجوز مصرف اضطراری را دریافت ننموده و به همین علت فعلاً فرایند فراوری آن متوقف شده است.

با این حال سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس درباره مسیری که تا به امروز طی نموده اند، به جام جم گفته است: ما کاری را شروع نموده و به نتیجه رسانده ایم. به وزیر بهداشت هم قول داده ایم اگر به ما مجوز مصرف اضطراری داده گردد و خرید واکسن اتفاق بیفتد حتی تا خاتمه آذر می توانیم 20میلیون دوز تحویل بدهیم ولی با شرایطی که فعلا می بینیم فراوری این میزان واکسن ریسک بزرگی است و همین پنج میلیونی که تابه حال فراوری نموده ایم نیز بلاتکلیف است.

واکسن هایی در انتظار کارآزمایی

واکسن نورا قرار است به زودی فاز دوم کارآزمایی را شروع کند. در فاز 2 باید واکسن روی 300 داوطلب مطالعه گردد. به گفته غلامرضا اولاد مجری طرح واکسن نورا به مهر، واردات واکسن با هدف واکسیناسیون هر چه سریع تر مردم همچنان در حال اجرا است اما رگولاتوری هم جزو سیاست های وزارت بهداشت خواهد بود و به طور حتم تمهیدات جدیدی برای تیم های داخلی مطالعات واکسن درنظر گرفته می گردد. واکسن mRNA رناپ هم در انتظار دریافت مجوز کارآزمایی فاز 2است. به گفته مصطفی قانعی، عضو کمیته ملی واکسن کرونا، این واکسن پفراینده اش را تحویل داده و ایرادهایی از آن گرفته شده که با برطرف آن، مجوزهای لازم صادر خواهد شد. اسویک واکسن دیگری با پلتفرمی مشابه برکت و سینوفارم، در انتظار صدور مجوز از سوی سازمان غذا و دارو برای شروع کارآزمایی بالینی فاز یک است. درباره این واکسن هم با وجود تأخیر در شروع کارآزمایی های بالینی و همان چالش های کمبود جمعیت داوطلب اما ظرفیت ادغام و دریافت مجوزهای زودهنگام به علت پلتفرم های مشابه مطرح می گردد. در نهایت نهمین واکسن ایران، وکتورال هم دیگر واکسنی است که هنوز کارآزمایی های مرحله جانوری (پری کلینکال) آن به خاتمه نرسیده است.